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NBM-BMX 專一性第八型組蛋白乙醯酶抑制劑

抗癌標靶藥物,開啟新型表觀遺傳治療策略

NBM-BMX 抗癌標靶藥物HDAC8抑制劑
新化學實體 NBM-BMX ,能選擇性抑制第八型組蛋白去乙醯酶 (HDAC8)。相較於非選擇性 HDAC 抑制劑因副作用大而限制臨床應用,具異構體選擇性的NBM-BMX,為更具潛力的治療選擇。研究顯示,NBM-BMX 對多種癌細胞具有明顯的生長抑制作用,在 HDAC8 表現量較高的腫瘤中更為顯著。尤其在新診斷神經膠母細胞瘤 (GBM) 與轉移性葡萄膜黑色素瘤 (UM) 中展現高度市場潛力,現正進行第 1b/2 期臨床試驗,評估其療效與安全性。 御華生醫擁有 NBM-BMX 全球研發、生產及商業化權利,正積極推動臨床試驗與國際合作,加速產品上市,拓展在精準抗癌領域的應用與市場。
膠質母細胞瘤(GBM)
膠質母細胞瘤 (GBM)是成人最常見且最致命的原發性惡性腦瘤,特徵為高度侵襲性生長、基因異質性高,會浸潤周圍腦組織,難以手術切除完全,進而造成極高的復發率。標準治療包括最大程度的安全手術切除,隨後接受放射治療並合併替莫唑胺 (TMZ) 化療。儘管如此,患者的預後仍不理想,中位總存活期僅為 12 至 18 個月,五年存活率低於 10%。影響治療成效的一大障礙為產生抗藥性,與 MGMT (O6-甲基鳥嘌呤-DNA 甲基轉移酶) 過度表現、TP53 基因突變及表觀遺傳失調等因素有關。本公司的研究顯示,抑制 HDAC8 可經由恢復 p53 功能而降低 MGMT 表現,增強癌細胞對化療的敏感性,而減緩腫瘤生長。NBM-BMX能有效克服 TMZ 抗藥性的潛力,有望為復發性或新診斷 GBM 患者提供全新的治療途徑。
葡萄膜黑色素瘤(UM)
葡萄膜黑色素瘤是一種源自眼內葡萄膜黑色素細胞的惡性腫瘤。局部病灶通常可透過手術或放射治療控制,但約有 50% 的患者會發生遠端轉移,其中高達 90% 轉移發生於肝臟。轉移性葡萄膜黑色素瘤是一種罕見但高度侵襲性的癌症,臨床治療選擇極為有限,預後不佳,中位總生存期不到一年。與皮膚黑色素瘤不同,葡萄膜黑色素瘤具有獨特的基因特徵,故對皮膚黑色素瘤的標準療法反應不佳,突顯出對新型標靶藥物的迫切需求。於第一期臨床試驗結果,展現令人振奮的早期抗腫瘤活性。現正積極推進臨床開發,期望為這項尚未滿足的醫療需求帶來新的治療選擇。
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